纯化工艺开发员（生科）

专业要求：
分子生物学、细胞生物学、生物化学、药学等相关专业
岗位职责：
1. 进行各种产品的小试纯化工艺开发，并解决过程中遇到的问题。
2. 进行纯化工艺技术转移放大，并不断改进和完善整个过程。
3. 编写GMP相关文件，包括但不限于BPR、SOP、SMP等文件。
4. 严格按照工艺规程或方案等文件进行纯化操作，顺利完成目标产品的纯化。
5. 进行车间和实验室的日常管理。
6. 对小试和中试纯化相关设备进行保养和维护。
7. 参与生产中的调查工作、变更实行及纠正与预防措施的执行。
8. 严格遵循GMP规范以及公司质量文件要求进行各种记录的填写、审核。

1. 两年及以上病毒/质粒/蛋白的纯化工艺开发和生产经验。
2. 熟悉纯化产品的工艺开发流程，有项目IND申报经验优先。
3. 精通各种小试和中试纯化的生产设备。
4. 熟悉下游工艺的技术转移和放大流程。
5. 熟悉GMP车间的运行要求和管理流程。
6. 对基因治疗和细胞治疗行业有一定了解，熟悉相关法规。
7. 良好的沟通和表达能力，责任心强，良好的职业素养，以及务实的职业精神。
8. 具备较强的组织管理协调能力和分析解决问题能力